发明创造名称：在特定治疗标准及特定治疗参数下用于特定患者放射治疗计划的系统和方法
外观设计名称：
决定号：192903
决定日：2019-09-25
委内编号：1F263543
优先权日：2013-06-18；2013-10-17
申请（专利）号：201480034786.7
申请日：2014-06-18
复审请求人：杜克大学
无效请求人：
授权公告日：
审定公告日：
专利权人：
主审员：白秀梅
合议组组长：卢静
参审员：徐佳颖
国际分类号：A61N5/00；A61N5/10
外观设计分类号：
法律依据：专利法第33条
决定要点：如果修改后的权利要求的技术方案在原说明书和权利要求书中没有文字记载，同时本领域技术人员也不能根据原说明书和权利要求书文字记载的内容以及说明书附图直接地、毫无疑义地确定，则对该权利要求的修改超出了原说明书和权利要求书记载的范围，不符合专利法第33条的规定。
全文：
本复审请求审查决定涉及申请号为201480034786.7，名称为“在特定治疗标准及特定治疗参数下用于特定患者放射治疗计划的系统和方法”的PCT发明专利申请（下称本申请）。申请人为杜克大学。本申请的申请日为2014年06月18日，最早的优先权日为2013年06月18日，进入中国国家阶段的日期为2015年12月18日，公开日为2016年02月24日。
经实质审查，国家知识产权局实质审查部门于2018年07月06日发出驳回决定，以本申请不符合专利法第33条为由驳回了本申请。驳回决定所依据的文本为：2015年12月18日进入中国国家阶段时提交的国际申请文件中文译文的说明书附图第1-19页，说明书摘要以及摘要附图；2016年01月13日提交的说明书第1-192段（即第1-36页）；2018年05月14日提交的权利要求第1-20项。驳回决定所针对的权利要求书的内容如下：
“1. 一种方法包括：
处理器和存储器：
接收基于一个或多个近似患者目标体积的病危器官的患者信息和几何特征的数据；
基于数据和从多个先前临床病例获得的预测模型产生用于患者治疗的第一组放射治疗计划参数；
基于数据和预测模型产生用于患者治疗的第二组放射治疗计划参数，第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数；
并通过用户界面呈现第一组和第二组放射治疗计划参数。
2. 根据权利要求1所述的方法：其中患者信息包括一个或多个患者图片信息，患者器官轮廓信息，目标体积轮廓信息和临床参数信息。
3. 根据权利要求1所述的方法：其中几何特征将源于目标体积的每一个多元化距离与一个或多个病危器官体积各自的百分比联系起来。
4. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括目标体积的尺寸和一个或多个病危器官各自的尺寸和形状。
5. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括关于放射治疗知识、经验和参数选择的信息，以及公布临床试验结果和指导方针的计算机模型。
6. 根据权利要求1所述的方法：还包括计算患者的几何特征。
7. 根据权利要求1所述的方法：其中放射治疗计划参数由至少一个剂量分布和剂量体积直方图表示。
8. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括一个或多个病危器官的目标体积的几何特征。
9. 根据权利要求1所述的方法：还包括存储数据。
10. 根据权利要求1所述的方法：还包括在多元化输入输出映射下训练预测模型，其中每个输入输出映射的输出基于每个患者的剂量分布和剂量体积直方图，每个输入输出映射的输入包括一个或多个基于几何特征的数据。
11. 一个系统包括：
至少一个处理器和存储器，被配置为：
接收基于一个或多个近似患者目标体积的病危器官的患者信息和几何特征的数据；
基于数据和从多个先前临床病例获得的预测模型产生用于患者治疗的第一组放射治疗计划参数；
基于数据和预测模型产生用于患者治疗的第二组放射治疗计划参数，第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数；
一用户界面，被配置呈现第一组和第二组放射治疗计划参数。
12. 根据权利要求11所述的系统：其中患者信息包括一个或多个患者图片信息，患者器官轮廓信息，目标体积轮廓信息和临床参数信息。
13. 根据权利要求11所述的系统：其中几何特征将源于目标体积的每一个多元化距离与一个或多个病危器官体积各自的百分比联系起来。
14. 根据权利要求11所述的系统：其中数据包括目标体积的尺寸和一个或多个病危器官各自的尺寸和形状。
15. 根据权利要求11所述的系统：其中数据包括关于放射治疗知识、经验和参数选择的信息，以及公布临床试验结果和指导方针的计算机模型。
16. 根据权利要求11所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以计算患者的几何特征。
17. 根据权利要求11所述的系统：其中第一组和第二组放射治疗计划参数由至少一个剂量分布和剂量体积直方图表示。
18. 根据权利要求11所述的系统：其中数据包括一个或多个病危器官的目标体积的几何特征。
19. 根据权利要求11所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以存储数据。
20. 根据权利要求11所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以训练多元化输入输出映射下训练预测模型，其中每个输入输出映射的输出基于每个患者的剂量分布和剂量体积直方图，每个输入输出映射的输入包括一个或多个基于几何特征的数据。”
驳回决定主要认为：修改后的权利要求1中记载了“从多个先前临床病例获得的预测模型产生用于患者治疗的第一组放射治疗计划参数”，在原说明书和权利要求书中并未记载“预测模型”是通过“从多个先前临床病例获得的”产生的，并且上述内容也不能根据原说明书和权利要求书文字记载的内容以及说明书附图直接地、毫无疑义地确定，因此对权利要求1的修改不符合专利法第33条的规定。基于同样的理由，对权利要求11的修改也不符合专利法第33条的规定。
申请人（下称复审请求人）对上述驳回决定不服，于2018年10月22日向国家知识产权局提出了复审请求，同时提交了权利要求书的全文修改替换页。新修改的权利要求书的内容如下：
“1. 一种在特定治疗标准及特定治疗参数下用于特定患者放射治疗计划的方法，包括：
处理器和存储器：
接收基于一个或多个近似患者目标体积的病危器官的患者信息和几何特征的数据；具体地，收集患者信息，并采用相关的医疗知识和经验近似计算出患者一个或者多个病变器官目标体积的几何特征；
基于数据产生用于患者治疗模型的第一组放射治疗计划参数；具体地，通过收集的患者信息信息、计算得到的几何特征和相关的知识经验生成包括产生基于预测模型的第一组放射治疗计划参数；
基于数据产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数，具体地，利用特定数据并基于模型预测得到包括产生基于预测模型的第二组放射治疗计划参数；
所述第二组放射治疗计划参数包括权衡选项，根据权衡选项生成权衡模型，包括权衡剂量模型及权衡预测模型；
第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数；并通过用户界面呈现第一组和第二组放射治疗计划参数。
2. 根据权利要求1所述的方法：其中患者信息包括一个或多个患者图片信息，患者器官轮廓信息，目标体积轮廓信息和临床参数信息。
3. 根据权利要求1所述的方法：其中几何特征将源于目标体积的每一个多元化距离与一个或多个病危器官体积各自的百分比联系起来。
4. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括目标体积的尺寸和一个或多个病危器官各自的尺寸和形状。
5. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括关于放射治疗知识、经验和参数选择的信息，以及公布临床试验结果和指导方针的计算机模型。
6. 根据权利要求1所述的方法：其中放射治疗计划参数由至少一个剂量分布和剂量体积直方图表示。
7. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括一个或多个病危器官的目标体积的几何特征。
8. 根据权利要求1所述的方法：还包括存储数据。
9. 根据权利要求1所述的方法：还包括在多元化输入输出映射下训练预测模型，其中每个输入输出映射的输出基于每个患者的剂量分布和剂量体积直方图，每个输入输出映射的输入包括一个或多个基于几何特征的数据。
10. 一种在特定治疗标准及特定治疗参数下用于特定患者放射治疗计划的系统，包括：
至少一个处理器和存储器，被配置为：
接收基于一个或多个近似患者目标体积的病危器官的患者信息和几何特征的数据；具体地，收集患者信息，并采用相关的医疗知识和经验近似计算出患者一个或者多个病变器官目标体积的几何特征；
基于数据产生用于患者治疗模型的第一组放射治疗计划参数；具体地，通过收集的患者信息信息、计算得到的几何特征和相关的知识经验生成包括产生基于预测模型的第一组放射治疗计划参数；
基于数据产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数，具体地，利用特定数据并基于模型预测得到包括产生基于预测模型的第二组放射治疗计划参数；
所述第二组放射治疗计划参数包括权衡选项，根据权衡选项生成权衡模型，包括权衡剂量模型及权衡预测模型；
第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数；
一用户界面，被配置呈现第一组和第二组放射治疗计划参数。
11. 根据权利要求10所述的系统：其中患者信息包括一个或多个患者图片信息，患者器官轮廓信息，目标体积轮廓信息和临床参数信息。
12. 根据权利要求10所述的系统：其中几何特征将源于目标体积的每一个多元化距离与一个或多个病危器官体积各自的百分比联系起来。
13. 根据权利要求10所述的系统：其中数据包括目标体积的尺寸和一个或多个病危器官各自的尺寸和形状。
14. 根据权利要求10所述的系统：其中数据包括关于放射治疗知识、经验和参数选择的信息，以及公布临床试验结果和指导方针的计算机模型。
15. 根据权利要求10所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以计算患者的几何特征。
16. 根据权利要求10所述的系统：其中放射治疗计划参数由至少一个剂量分布和剂量体积直方图表示。
17. 根据权利要求10所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以存储数据。
18. 根据权利要求10所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以训练多元化输入输出映射下训练预测模型，其中每个输入输出映射的输出基于每个患者的剂量分布和剂量体积直方图，每个输入输出映射的输入包括一个或多个基于几何特征的数据。”
复审请求人在提出复审请求时简单地指出修改后的权利要求未超出原权利要求书及说明书记载的范围，并陈述了修改后的权利要求具备创造性的理由。
经形式审查合格，国家知识产权局于2018年10月26日依法受理了该复审请求，并将其转送至实质审查部门进行前置审查。
实质审查部门在前置审查意见书中认为修改后的权利要求仍然不符合专利法第33条的规定，因而坚持驳回决定。
随后，国家知识产权局成立合议组对本案进行审理。
合议组于2019年01月03日向复审请求人发出复审通知书，本次复审通知书所针对的文本为：2015年12月18日进入中国国家阶段时提交的国际申请文件中文译文的说明书附图第1-19页，说明书摘要以及摘要附图；2016年01月13日提交的说明书第1-36页；2018年10月22日提交的权利要求第1-18项。本次复审通知书主要指出：修改后的权利要求1中的“第二组放射治疗计划参数包括权衡选项”、“根据权衡选项生成权衡模型”、“权衡模型包括权衡剂量模型及权衡预测模型”在原说明书和权利要求书中均没有文字记载，而且，在权衡后“通过用户界面呈现第一组和第二组放射治疗计划参数”在原说明书和权利要求书中也没有文字记载，同时对于修改后的权利要求1中的上述内容，本领域技术人员也不能根据原说明书和权利要求书文字记载的内容以及说明书附图直接地、毫无疑义地确定。因此，对权利要求1的修改超出了原说明书和权利要求书记载的范围，不符合专利法第33条的规定。基于类似的理由，对权利要求10的修改也不符合专利法第33条的规定。
复审请求人于2019年04月18日提交了意见陈述书，同时提交了权利要求书的全文修改替换页。其中，将权利要求1中的特征“处理器和存储器”修改为“在处理器和存储器处”，将“基于数据产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数，具体地，利用特定数据并基于模型预测得到包括产生基于预测模型的第二组放射治疗计划参数；所述第二组放射治疗计划参数包括权衡选项，根据权衡选项生成权衡模型，包括权衡剂量模型及权衡预测模型”修改为“从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点；从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点；基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数，具体地，利用特定数据并基于模型预测得到包括产生基于预测模型的第二组放射治疗计划参数；所述第二组放射治疗计划参数包括权衡选项，权衡选项由权衡模型提供”，并删除了“并通过用户界面呈现第一组和第二组放射治疗计划参数”；并对权利要求10做了类似修改。复审请求人在意见陈述书中仅简单地指出修改依据为本申请说明书第【0027】、【0094】-【0106】段，并详细陈述了修改后的权利要求具备创造性的理由。
合议组于2019年06月28日再次向复审请求人发出复审通知书，本次复审通知书所针对的文本为：2015年12月18日进入中国国家阶段时提交的国际申请文件中文译文的说明书附图第1-19页，说明书摘要以及摘要附图；2016年01月13日提交的说明书第1-36页；2019年04月18日提交的权利要求第1-18项。本次复审通知书主要指出：包含特征“从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点；从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点；基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数”、“所述第二组放射治疗计划参数包括权衡选项”，删除特征“并通过用户界面呈现第一组和第二组放射治疗计划参数”的技术方案，在原说明书和权利要求书中均没有文字记载，同时对于修改后的权利要求1中的上述内容，本领域技术人员也不能根据原说明书和权利要求书文字记载的内容以及说明书附图直接地、毫无疑义地确定。因此，对权利要求1的修改超出了原说明书和权利要求书记载的范围，不符合专利法第33条的规定。基于类似的理由，对权利要求10的修改也不符合专利法第33条的规定。
复审请求人于2019年07月29日提交了意见陈述书，同时提交了权利要求书的全文修改替换页。其中，将权利要求1中的特征“基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数”修改为“基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点及预测模型，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数”，删除了特征“具体地，利用特定数据并基于模型预测得到包括产生基于预测模型的第二组放射治疗计划参数；所述第二组放射治疗计划参数包括权衡选项，权衡选项由权衡模型提供”，并补入了特征“并通过用户界面呈现第一组和第二组放射治疗计划参数”；并对权利要求10做了类似修改。新修改的权利要求书的内容如下：
“1. 一种在特定治疗标准及特定治疗参数下用于特定患者放射治疗计划的方法，包括：
在处理器和存储器处：
接收基于一个或多个近似患者目标体积的病危器官的患者信息和几何特征的数据；具体地，收集患者信息，并采用相关的医疗知识和经验近似计算出患者一个或者多个病变器官目标体积的几何特征；
基于数据产生用于患者治疗模型的第一组放射治疗计划参数；具体地，通过收集的患者信息信息、计算得到的几何特征和相关的知识经验生成包括产生基于预测模型的第一组放射治疗计划参数；
从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点；
从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点；
基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点及预测模型，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数；
第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数；
并通过用户界面呈现第一组和第二组放射治疗计划参数。
2. 根据权利要求1所述的方法：其中患者信息包括一个或多个患者图片信息，患者器官轮廓信息，目标体积轮廓信息和临床参数信息。
3. 根据权利要求1所述的方法：其中几何特征将源于目标体积的每一个多元化距离与一个或多个病危器官体积各自的百分比联系起来。
4. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括目标体积的尺寸和一个或多个病危器官各自的尺寸和形状。
5. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括关于放射治疗知识、经验和参数选择的信息，以及公布临床试验结果和指导方针的计算机模型。
6. 根据权利要求1所述的方法：其中放射治疗计划参数由至少一个剂量分布和剂量体积直方图表示。
7. 根据权利要求1所述的方法：其中数据包括一个或多个病危器官的目标体积的几何特征。
8. 根据权利要求1所述的方法：还包括存储数据。
9. 根据权利要求1所述的方法：还包括在多元化输入输出映射下训练预测模型，其中每个输入输出映射的输出基于每个患者的剂量分布和剂量体积直方图，每个输入输出映射的输入包括一个或多个基于几何特征的数据。
10. 一种在特定治疗标准及特定治疗参数下用于特定患者放射治疗计划的系统，包括：
至少一个处理器和存储器，被配置为：
接收基于一个或多个近似患者目标体积的病危器官的患者信息和几何特征的数据；具体地，收集患者信息，并采用相关的医疗知识和经验近似计算出患者一个或者多个病变器官目标体积的几何特征；
基于数据产生用于患者治疗模型的第一组放射治疗计划参数；具体地，通过收集的患者信息信息、计算得到的几何特征和相关的知识经验生成包括产生基于预测模型的第一组放射治疗计划参数；
从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点；
从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点；
基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点及预测模型，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数；
第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数；
一用户界面，被配置呈现第一组和第二组放射治疗计划参数。
11. 根据权利要求10所述的系统：其中患者信息包括一个或多个患者图片信息，患者器官轮廓信息，目标体积轮廓信息和临床参数信息。
12. 根据权利要求10所述的系统：其中几何特征将源于目标体积的每一个多元化距离与一个或多个病危器官体积各自的百分比联系起来。
13. 根据权利要求10所述的系统：其中数据包括目标体积的尺寸和一个或多个病危器官各自的尺寸和形状。
14. 根据权利要求10所述的系统：其中数据包括关于放射治疗知识、经验和参数选择的信息，以及公布临床试验结果和指导方针的计算机模型。
15. 根据权利要求10所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以计算患者的几何特征。
16. 根据权利要求10所述的系统：其中放射治疗计划参数由至少一个剂量分布和剂量体积直方图表示。
17. 根据权利要求10所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以存储数据。
18. 根据权利要求10所述的系统：其中至少一个处理器和存储器，被配置以训练多元化输入输出映射下训练预测模型，其中每个输入输出映射的输出基于每个患者的剂量分布和剂量体积直方图，每个输入输出映射的输入包括一个或多个基于几何特征的数据。”
复审请求人指出：（1）修改后的特征“从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点；从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点”，记载在原说明书第【0026】段，原文为：“例如，支撑向量机回归模型映射了一系列从PTVs和OARs中提取出来的解剖特征和一系列能够在患者配置测试中被用来预测OARs和PTVs的剂量体积支方图（DVH）的剂量体积特征”，其在原说明书第【0021】、【0032】、【0054】-【0057】、【0107】、【0130】、【0152】、【0162】以及【0173】段中也均有记载；（2）修改后的特征“基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点及预测模型，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数”，记载在原说明书第【0096】-【0097】段及图17，原文为：“图1B中的系统可以产生另一组基于数据的放射治疗参数。另一组放射治疗计划参数可以不同于最初那组。通过复查不同集合，医师和规划者可以比较治疗计划中使用不同参数的差异。医师和规划者通过对不同组参数复查可以为特定病危器官修改剂量处方。第二组或多个模型产生治疗参数包括权衡选项。例如治疗计划参数包括DVHs，其他剂量参数如PTV和OARs等”，其在原说明书第【0021】、【0032】、【0054】-【0057】、【0086】、【0097】、【0098】、【0107】、【0130】以及【0152】段中也均有记载。
在上述程序的基础上，合议组认为本案事实已经清楚，可以作出审查决定。
二、决定的理由
（一）审查文本的认定
复审请求人于2019年07月29日提交意见陈述书时，提交了权利要求书的全文修改替换页。本复审请求审查决定所依据的文本为：2015年12月18日进入中国国家阶段时提交的国际申请文件中文译文的说明书附图第1-19页，说明书摘要以及摘要附图；2016年01月13日提交的说明书第1-36页；2019年07月29日提交的权利要求第1-18项。
（二）关于专利法第33条
专利法第33条规定：申请人可以对其专利申请文件进行修改，但是，对发明和实用新型专利申请文件的修改不得超出原说明书和权利要求书记载的范围，对外观设计专利申请文件的修改不得超出原图片或者照片表示的范围。
1、权利要求1中记载了“从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点；从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点；基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点及预测模型，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数”，但原申请文件中的相应描述仅为（参见原说明书第【0009】、【0021】-【0023】、【0026】、【0027】、【0032】、【0054】-【0057】、【0086】、【0094】-【0107】、【0130】、【0152】、【162】、【173】、【174】段，图17）：“用在剂量预测模型上的患者解剖特征，包括但不限于一个或者多个以下内容：OAR体积，PTV体积，OAR体积与PTV体积重叠的部分；OAR体积超出治疗范围的部分；与关键的毒性数据点相关的OAR体积部分；在欧几里德体系或其他非欧几里德体系中的目标直方图距离（DTH）；在欧几里德体系或其他非欧几里德体系中的目标OAR直方图距离（DOH）；OAR周围的PTV部分；其他类型的描述、组合等”、“剂量特征模型与解剖特征相关，包括但不限于一个或多个以下内容：PTV剂量均匀性；围绕OAR和PTV的剂量梯度；围绕一个OAR的局部剂量梯度；剂量体积点（如，平均剂量，中值剂量，最大剂量，30%体积的剂量，等）和剂量体积直方图（DVH）或者PTV和ORA；3D等剂量线的位置和体积；在特定解剖点或组合上的3D等剂量线”、“支撑向量机回归模型映射了一系列从PTVs和OARs中提取出来的解剖特征和一系列能够在患者配置测试中被用来预测OARs和PTVs的剂量体积支方图（DVH）的剂量体积特征”、“图17中的方法包括产生1702，基于在治疗模型中用于患者的第一组放射治疗参数数据。继续上述案例，图1B中的系统可以产生一组基于数据的放射治疗参数。治疗计划参数包括但不限于：DVHs，其他剂量参数如PTV，OARs等。图17中的方法包括产生1704，基于在治疗模型中用于患者的第二组放射治疗参数数据和知识。第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数。继续上述案例，图1B中的系统可以产生另一组基于数据的放射治疗参数。另一组放射治疗计划参数可以不同于最初那组。通过复查不同集合，医师和规划者可以比较治疗计划中使用不同参数的差异。医师和规划者通过对不同组参数复查可以为特定病危器官修改剂量处方。第二组或多个模型产生治疗参数包括权衡选项。例如治疗计划参数包括DVHs，其他剂量参数如PTV和OARs等”。因此，包含特征“从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点”，并“从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点”，进而“基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点及预测模型，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数”的技术方案，在原说明书和权利要求书中均没有文字记载，同时对于修改后的权利要求1中的上述内容，本领域技术人员也不能根据原说明书和权利要求书文字记载的内容以及说明书附图直接地、毫无疑义地确定。因此，对权利要求1的修改超出了原说明书和权利要求书记载的范围，不符合专利法第33条的规定。
基于类似的理由，对权利要求10的修改也不符合专利法第33条的规定。
（三）关于复审请求人的意见
对于复审请求人于2019年07月29日答复复审通知书时提交的陈述意见，合议组认为：
首先，“从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点”在原说明书和权利要求书中均没有文字记载，同时本领域技术人员也不能根据原说明书和权利要求书文字记载的内容以及说明书附图直接地、毫无疑义地确定；其次，针对第二组放射治疗计划参数，本申请原说明书仅记载有“该方法还包括利用特定数据并基于模型预测得到的第二组或者更多组的放射治疗计划参数”以及“图17中的方法包括产生1704，基于在治疗模型中用于患者的第二组放射治疗参数数据和知识。第一组放射治疗计划参数不同于第二组放射治疗计划参数”，修改后的权利要求中的包含特征“从患者的所述目标体积及一个或多个病危器官的几何特征提取一组解剖点”，并“从患者的剂量体积直方图提取一组平均剂量体积点”，进而“基于数据、所提取的一组解剖点、所提取的一组平均剂量体积点及预测模型，产生用于患者治疗模型的第二组放射治疗计划参数”的技术方案，在原说明书和权利要求书中均没有文字记载，同时本领域技术人员也不能根据原说明书和权利要求书文字记载的内容以及说明书附图直接地、毫无疑义地确定。
因此，对复审请求人的上述意见，合议组不予支持。
三、决定
维持国家知识产权局于2018年07月06 日对本申请作出的驳回决定。
如对本复审请求审查决定不服，根据专利法第41条第2款的规定，复审请求人自收到本决定之日起三个月内向北京知识产权法院起诉。
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