11月24日，欧洲委员会（EC）正式批准其抗心衰药Entresto(sacubitril/valsartan)用于治疗射血分数（HFrEF）降低的慢性心力衰竭成年患者，患者日均用药2次。Entresto具有独特的作用模式，能显著降低心脏张力，缓解心力衰竭。

　　该项批准是基于一项8442名患者参与的ARADIGM-HF临床研究，结果显示与ACE抑制剂enalapril相比，Entresto能显著降低心血管死亡的风险。治疗后期，使用Entresto的患者生存率更高，因心力衰竭而住院的几率较低。安全性数据显示Entresto与enalapril的耐受性相似。该项临床研究由于效果显著而提前终止。

　　“与其他慢性疾病相比，那些心力衰竭的患者面临更大的死亡风险，生活质量也更低。现在我们提供了一种全新的治疗选择，这将欧洲的射血分数（HFrEF）降低患者意义重大。”诺华制药的部门主管David Epstein说。

　　心力衰竭是一种危及生命的心脏疾病，患者心脏无法泵出足够的血液，因而面临着高风险死亡、反复住院治疗及其他症状（如呼吸困难，疲劳，体液潴留），该病会严重影响患者寿命及生活质量。

　　目前欧洲已有1500万名确诊患者，并且每年还新增10000名患者，其中大约一半以上的患者都存在射血分数减少的问题。尽管该病如此普遍，还是有很多患者未能确认该症状，被误诊或是误归为老年症状。
 

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　　2015年7月7日，美国食品与药物管理局（FDA）批准Entresto（LCZ696）用于心衰治疗；对于此项批准，人们在表示兴奋的同时，也表达了一些担忧。纳入超过8000例患者的PARADIGM-HF临床研究显示，与应用依那普利相比，应用Entresto可减少心血管死亡20%、因心衰住院21%、全因死亡16%，然而临床试验中并没有纳入很多存在合并疾病的患者。我们必须认识到，Entresto不是万能药，还未能完全治愈心衰，但其确实为治疗心衰提供了巨大的可能。关于Entresto的另一个问题是价格，Entresto的益处是否值得其不菲的价格？在美国，每粒Entresto的价格为6.25美元，即每天12.50美元，每人每年则高达4500美元。

　　2015年9月27日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准诺华的Entresto。

　　（来源：中国药促会）
 

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