发明创造名称：用于生成电生理学图的系统和方法
外观设计名称：
决定号：190636
决定日：2019-09-18
委内编号：1F258768
优先权日：2013-08-20
申请（专利）号：201480045859.2
申请日：2014-08-18
复审请求人：圣犹达医疗用品电生理部门有限公司
无效请求人：
授权公告日：
审定公告日：
专利权人：
主审员：王波
合议组组长：高虹
参审员：崔朝利
国际分类号：A61B5/042,A61B5/00
外观设计分类号：
法律依据：专利法第22条第3款
决定要点
：在判断权利要求的技术方案的创造性时，如果权利要求与作为最接近的现有技术的对比文件相比，区别特征属于本领域常用技术手段，则该权利要求的技术方案对于本领域技术人员而言是显而易见的，不具备创造性。
全文：
本复审请求涉及申请号为201480045859.2，名称为“用于生成电生理学图的系统和方法”的PCT发明专利申请（下称本申请）。申请人为圣犹达医疗用品电生理部门有限公司，申请日为2014年08月18日，优先权日为2013年08月20日，进入中国国家阶段日为2016年02月18日，公开日为2016年04月06日。
经实质审查，国家知识产权局专利实质审查部门于2018年05月15日发出驳回决定，驳回了本申请，其理由是：权利要求1-15不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
驳回决定所针对的审查文本是：进入中国国家阶段日2016年02月18日提交的国际申请文件的中文译文说明书摘要、摘要附图，说明书第1-16页，说明书附图第1-8页，2018年03月30日提交的权利要求第1-15项。
驳回决定引用了如下对比文件：
对比文件1：US2012184863A1， 公开日为：2012年07月19日；
对比文件2：US2012184858A1， 公开日为：2012年07月19日；
驳回决定所针对的权利要求书如下：
“1. 一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，包括：
限定基于位置的电生理学数据点纳入标准；
限定基于节律的电生理学数据点纳入标准，其中，基于节律的纳入标准包括EKG匹配标准，所述EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数；
使用计算机接收来自电生理学探针的电生理学数据点，其中所述电生理学数据点与基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据关联；
将与所述电生理学数据点关联的所述基于位置的纳入数据与所限定的基于位置的纳入标准比较；
将与所述电生理学数据点关联的所述基于节律的纳入数据与所限定的基于节律的纳入标准比较；以及
在与所述电生理学数据点关联的所述基于位置的纳入数据满足所述基于位置的纳入标准且与所述电生理学数据点关联的所述基于节律的纳入数据也满足所述基于节律的纳入标准的情况下，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述基于位置的纳入标准选自由速度标准、移动距离标准、停留时间标准、以及邻近标准构成的组。
3. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述基于节律的纳入标准还包括周期长度标准。
4. 根据权利要求3所述的方法，其中，当所述电生理学数据点的周期长度在初始周期长度值附近的预设范围内时，所述电生理学数据点的所述基于节律的纳入数据满足所述周期长度标准。
5. 根据权利要求1所述的方法，其中，当所述电生理学数据点被采集时的EKG信号的所述匹配分数超过预设的匹配分数阈值时，所述电生理学数据点的所述基于节律的纳入数据满足所述EKG匹配标准。
6. 根据权利要求1所述的方法，其中，相对于范本心跳的多个EKG信号计算所述匹配分数。
7. 根据权利要求6所述的方法，其中，所述范本心跳对应于被加入所述电生理学图的初始电生理学数据点。
8. 根据权利要求1所述的方法，还包括：显示所述电生理学数据点的所述基于位置的纳入数据和所述基于节律的纳入数据。
9. 根据权利要求1所述的方法，还包括：在所述电生理学数据点被加入所述电生理学图时向用户提供反馈。
10. 一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，包括：
定义范本心跳，所述范本心跳包括多个范本EKG信号，所述多个范本EKG信号中的每个对应于多个EKG导联中的相应的一个；
使用计算机接收来自电生理学探针的电生理学数据点，其中所述电生理学数据点与多个瞬时EKG信号关联，所述多个瞬时EKG信号中的每个对应于所述多个EKG导联中的相应的一个；
将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较以使用范本面积计算匹配分数；以及
当所计算的匹配分数超过预设的匹配分数阈值时将所述电生理学数据点加入所述电生理学图。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中：
定义范本心跳包括选择所述多个范本EKG信号的子集；以及
将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较包括：将所选择的所述多个范本EKG信号的子集与相应的所述瞬时EKG信号比较。
12. 根据权利要求10所述的方法，其中，将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较以计算匹配分数包括：
计算所述范本面积；
计算至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号之间的距离；以及
用所计算的范本面积除所计算的距离。
13. 一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，包括：
纳入处理器，所述纳入处理器被配置为：
分析与电生理学数据点关联的基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据以确定所述基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据是否分别满足基于位置的纳入标准和基于节律的纳入标准，其中，基于节律的纳入标准包括EKG匹配标准，所述EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数； 以及
当所述基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据分别满足所述基于位置的纳入标准和所述基于节律的纳入标准时，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图；以及
标测处理器，所述标测处理器被配置为从被所述纳入处理器加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示。
14. 一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，包括：
比较处理器，所述比较处理器被配置为：
将瞬时EKG信号与范本EKG信号比较；
使用范本面积计算指示所述瞬时EKG信号与所述范本EKG信号之间的形态匹配的匹配分数；以及
在所述匹配分数超过预设的匹配分数阈值时，将电生理学数据点加入所述电生理学图；以及
标测处理器，所述标测处理器被配置为从被所述比较处理器加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示。
15. 一种用于生成患者身体结构的部分的电生理学图的系统，包括：
纳入处理器，所述纳入处理器被配置为：
分析与电生理学数据点关联的纳入数据以确定所述纳入数据是否满足纳入标准，所述纳入标准包括EKG匹配标准，所述EKG匹配标准包括使用范本面积计算的匹配分数；
将对应于与所述电生理学数据点关联的位置数据的几何学点加入所述电生理学图；以及
当所述纳入数据满足所述纳入标准时，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图；以及
标测处理器，所述标测处理器被配置为从被所述纳入处理器加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示。”
驳回决定具体指出：1.权利要求1要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的方法，权利要求1的技术方案与对比文件1相比，其区别技术特征在于：权利要求1的EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，而对比文件1公开的是计算当前搏动与先前搏动之间的EGM相关性的值。上述区别技术特征属于本领域常用技术手段。在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2.从属权利要求2-9的附加技术特征或被对比文件1所公开，或属于本领域常用技术，在其引用的权利要求不具备创造性时，权利要求2-9也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。3.权利要求10要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，对比文件2公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的方法，权利要求10的技术方案与对比文件2相比，其区别技术特征在于：使用范本面积计算匹配分数。上述区别技术特征属于本领域常用技术手段。在对比文件2的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。4.从属权利要求11-12的附加技术特征或被对比文件2所公开，或属于本领域常用技术，在其引用的权利要求不具备创造性时，权利要求11-12也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。5.权利要求13要求保护一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，权利要求13的技术方案与对比文件1相比，其区别技术特征在于：权利要求13的EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，而对比文件1公开的是计算当前搏动与先前搏动之间的EGM相关性的值。上述区别技术特征属于本领域常用技术手段。在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。6.权利要求14要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件2公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，权利要求14的技术方案与对比文件2相比，其区别技术特征在于：使用范本面积计算匹配分数。上述区别技术特征属于本领域常用技术手段。在对比文件2的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。7.权利要求15要求保护一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，权利要求15的技术方案与对比文件1相比，其区别技术特征在于：权利要求15的EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，而对比文件1公开的是计算当前搏动与先前搏动之间的EGM相关性的值。上述区别技术特征属于本领域常用技术手段。在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
申请人（下称复审请求人）对上述驳回决定不服，于2018年08月20日向国家知识产权局提出了复审请求，并提交了权利要求书的全文修改替换页。修改之处在于：在独立权利要求1、10、13、14和15中增加特征：其中，通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离来计算所述范本面积。
复审请求人认为：对于文件1和2以及其它的现有技术都没有公开使用范本面积计算EKG信号的匹配分数。“范本面积”是本申请定义的术语，即范本面积是通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离获得的，该术语并非本领域的公知术语。即使归一化计算是本领域公知的计算方法，本领域技术人员也不可能想到利用非公知的术语“范本面积”进行归一化计算。另外，使用范本面积计算EKG信号的匹配分数可以允许面积差的标准化，如果不使用范本面积作对照，很难推断给定面积差是大还是小，就无法计算出EKG信号的匹配分数，也就无法生成电生理学图。
经形式审查合格，国家知识产权局于2018年08月29日依法受理了该复审请求，并将其转送至原专利实质审查部门进行前置审查。
原专利实质审查部门在前置审查意见书中坚持驳回决定。
随后，国家知识产权局成立合议组对本案进行审理。
合议组于2019年05月06日向复审请求人发出复审通知书，并指出：1）权利要求1要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的方法，权利要求1的技术方案与对比文件1相比，其区别技术特征在于： EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，其中，通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离来计算所述范本面积。上述区别技术特征属于本领域常用技术手段。因此，在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。2）从属权利要求2-9的附加技术特征或被对比文件1所公开，或属于本领域常用技术，在其引用的权利要求不具备创造性时，权利要求2-9也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。3）权利要求10要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，对比文件2公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的方法，权利要求10的技术方案与对比文件2相比，其区别技术特征在于：使用范本面积计算匹配分数，通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离来计算所述范本面积。上述区别技术特征属于本领域常用技术手段。因此，在对比文件2的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。4）从属权利要求11-12的附加技术特征或被对比文件2所公开，或属于本领域常用技术，在其引用的权利要求不具备创造性时，权利要求11-12也不具备专利法第22条第3款规定的创造性。5）权利要求13要求保护一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，权利要求13的技术方案与对比文件1相比，其区别技术特征在于：（1）使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离来计算所述范本面积；（2）纳入处理器、标测处理器。上述区别技术特征（1）和（2）属于本领域常用技术手段。因此，在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。6）权利要求14要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件2公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，权利要求14的技术方案与对比文件2相比，其区别技术特征在于：（1）使用范本面积计算匹配分数，通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离来计算所述范本面积；（2）比较处理器、标测处理器。上述区别技术特征（1）和（2）属于本领域常用技术手段。因此，在对比文件2的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。7）权利要求15要求保护一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，权利要求15的技术方案与对比文件1相比，其区别技术特征在于：（1）使用范本面积计算的匹配分数，通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离来计算所述范本面积；（2）纳入处理器、标测处理器。上述区别技术特征（1）和（2）属于本领域常用技术手段。因此，在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段得出该权利要求所要保护的技术方案是显而易见的，该权利要求不具备专利法第22条第3款规定的创造性。8）另外针对请求人的意见陈述进行了回应。
复审请求人于2019年06月18日提交了意见陈述书，并提交了权利要求书的全文修改替换页。将权利要求1、10、13、14和15中的特征“通过计算范本EKG信号和零信号之间的距离来计算所述范本面积”修改为“所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和”。并相应地将权利要求14中的特征“将瞬时EKG信号与范本EKG信号比较”修改为“将一个或多个瞬时EKG信号与范本EKG信号中相应的一个比较”，以及将权利要求14中的特征“使用范本面积计算指示所述瞬时EKG信号与所述范本EKG信号之间的形态匹配的匹配分数”修改为“使用范本面积计算指示所述一个或多个瞬时EKG信号与所述范本EKG信号中相应的一个之间的形态匹配的匹配分数”。
修改后的权利要求书如下：
“1. 一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，包括：
限定基于位置的电生理学数据点纳入标准；
限定基于节律的电生理学数据点纳入标准，其中，基于节律的纳入标准包括EKG匹配标准，所述EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；
使用计算机接收来自电生理学探针的电生理学数据点，其中所述电生理学数据点与基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据关联；
将与所述电生理学数据点关联的所述基于位置的纳入数据与所限定的基于位置的纳入标准比较；
将与所述电生理学数据点关联的所述基于节律的纳入数据与所限定的基于节律的纳入标准比较；以及
在与所述电生理学数据点关联的所述基于位置的纳入数据满足所述基于位置的纳入标准且与所述电生理学数据点关联的所述基于节律的纳入数据也满足所述基于节律的纳入标准的情况下，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图。
2. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述基于位置的纳入标准选自由速度标准、移动距离标准、停留时间标准、以及邻近标准构成的组。
3. 根据权利要求1所述的方法，其中，所述基于节律的纳入标准还包括周期长度标准。
4. 根据权利要求3所述的方法，其中，当所述电生理学数据点的周期长度在初始周期长度值附近的预设范围内时，所述电生理学数据点的所述基于节律的纳入数据满足所述周期长度标准。
5. 根据权利要求1所述的方法，其中，当所述电生理学数据点被采集时的EKG信号的所述匹配分数超过预设的匹配分数阈值时，所述电生理学数据点的所述基于节律的纳入数据满足所述EKG匹配标准。
6. 根据权利要求1所述的方法，其中，相对于范本心跳的多个EKG信号计算所述匹配分数。
7. 根据权利要求6所述的方法，其中，所述范本心跳对应于被加入所 述电生理学图的初始电生理学数据点。
8. 根据权利要求1所述的方法，还包括：显示所述电生理学数据点的所述基于位置的纳入数据和所述基于节律的纳入数据。
9. 根据权利要求1所述的方法，还包括：在所述电生理学数据点被加入所述电生理学图时向用户提供反馈。
10. 一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，包括：
定义范本心跳，所述范本心跳包括多个范本EKG信号，所述多个范本EKG信号中的每个对应于多个EKG导联中的相应的一个；
使用计算机接收来自电生理学探针的电生理学数据点，其中所述电生理学数据点与多个瞬时EKG信号关联，所述多个瞬时EKG信号中的每个对应于所述多个EKG导联中的相应的一个；
将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较以使用范本面积计算匹配分数，其中，所述范本面积被计算为所述多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；以及
当所计算的匹配分数超过预设的匹配分数阈值时将所述电生理学数据点加入所述电生理学图。
11. 根据权利要求10所述的方法，其中：
定义范本心跳包括选择所述多个范本EKG信号的子集；以及
将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较包括：将所选择的所述多个范本EKG信号的子集与相应的所述瞬时EKG信号比较。
12. 根据权利要求10所述的方法，其中，将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较以计算匹配分数包括：
计算所述范本面积；
计算至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号之间的距离；以及
用所计算的范本面积除所计算的距离。
13. 一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，包括：
纳入处理器，所述纳入处理器被配置为：
分析与电生理学数据点关联的基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据以确定所述基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据是否分别满足基于位置的纳入标准和基于节律的纳入标准，其中，基于 节律的纳入标准包括EKG匹配标准，所述EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；以及
当所述基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据分别满足所述基于位置的纳入标准和所述基于节律的纳入标准时，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图；以及
标测处理器，所述标测处理器被配置为从被所述纳入处理器加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示。
14. 一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，包括：
比较处理器，所述比较处理器被配置为：
将一个或多个瞬时EKG信号与多个范本EKG信号中相应的一个比较；
使用范本面积计算指示所述一个或多个瞬时EKG信号与所述多个范本EKG信号中相应的一个之间的形态匹配的匹配分数，其中，所述范本面积被计算为所述多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；以及
在所述匹配分数超过预设的匹配分数阈值时，将电生理学数据点加入所述电生理学图；以及
标测处理器，所述标测处理器被配置为从被所述比较处理器加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示。
15. 一种用于生成患者身体结构的部分的电生理学图的系统，包括：
纳入处理器，所述纳入处理器被配置为：
分析与电生理学数据点关联的纳入数据以确定所述纳入数据是否满足纳入标准，所述纳入标准包括EKG匹配标准，所述EKG匹配标准包括使用范本面积计算的匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；
将对应于与所述电生理学数据点关联的位置数据的几何学点加入所述电生理学图；以及
当所述纳入数据满足所述纳入标准时，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图；以及
标测处理器，所述标测处理器被配置为从被所述纳入处理器加入所述 电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示。”
复审请求人认为：复审通知书中引用公开出版书籍（“生物医学信号的处理和识别”，杨福生、吕扬生主编，第408-411页，天津科技翻译出版社公司，1997年12月），认为该书籍公开了在心电信号的波形形态分析时，可以计算QRS波的面积，并计算样本和模板的距离，以及进一步将距离除以模板面积以得到归一化的相似性结果。但是，该书籍并未公开或者教导计算多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和，并将其作为范本面积用于计算匹配分数。
在上述程序的基础上，合议组认为本案事实已经清楚，可以作出审查决定。
二、决定的理由
1.审查文本的认定
复审请求人在答复复审通知书时提交权利要求书的全文修改替换页。经查，所做修改符合专利法第33条的规定。本复审审查决定针对的文本为：进入中国国家阶段日2016年02月18日提交的国际申请文件的中文译文说明书摘要、摘要附图，说明书第1-16页，说明书附图第1-8页，2019年06月18日提交的权利要求第1-15项。
2.关于创造性
专利法第22条第3款规定：创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型具有实质性特点和进步。
在判断权利要求的技术方案的创造性时，如果权利要求与作为最接近的现有技术的对比文件相比，区别特征属于本领域常用技术手段，则该权利要求的技术方案对于本领域技术人员而言是显而易见的，不具备创造性。
具体到本案：
1）权利要求1要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的方法，并具体公开了（参见说明书第[0333]-[0357]，[0367]段、附图1）：
为了创建标测数据集，计算机应用预定搏动度量集合（相当于纳入标准），仅将满足特定准则的搏动加入到标测数据集（参见说明书第[333]段）；
搏动度量可以是导管速度、心动周期长度、EGM一致性等（参见说明书第[332]段），其中导管速度与位置相关（相当于限定基于位置的电生理学数据点纳入标准），心动周期长度、EGM一致性与节律相关（相当于限定基于节律的电生理学数据点纳入标准）；其中EGM一致性（相当于EKG匹配标准）可以是当前搏动与先前搏动之间的EGM相关性，计算机系统对标测导管上的每个电极中的EGM与先前搏动的EGM进行相关，如果平均相关性超过特定值，例如0.7，则接受该搏动（参见说明书第[0367]段）；
计算机收集来自电生理学探针的信号，输入的数据流提供生理信号与非生理信号的集合，可以包括心内描记图、表面心电描记图、导管定位信息、组织接近信息等（参见说明书第[0315]-[0316]段，相当于使用计算机接收来自电生理学探针的电生理学数据点，其中所述电生理学数据点与基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据关联）；
标测导管可以被移动到不同部位，导管速度作为搏动度量输入，当超过范围阈值，可以自动从标测数据集中拒绝（参见说明书第[0351]-[0352]段，相当于将与所述电生理学数据点关联的所述基于位置的纳入数据与所限定的基于位置的纳入标准比较）；
定义周期长度值，计算机对所有引入的搏动与该周期长度值进行比较，基于周期长度信息，确定是否在电解剖标测图中包括来自特定周期的数据；另外，计算机系统还对标测导管上的每个电极中的EGM与先前搏动的EGM进行相关，如果平均相关性超过特定值，例如0.7，则接受该搏动（参见说明书第[0356]-[0357]，[0367]段，相当于将与所述电生理学数据点关联的所述基于节律的纳入数据与所限定的基于节律的纳入标准比较）；
当将不同搏动度量聚合到搏动接受判断中时，逻辑AND可以应用于所有搏动度量，即不同搏动度量同时满足标准时，确定搏动是否加入标测数据集（参见说明书第[0335]段，相当于在与所述电生理学数据点关联的所述基于位置的纳入数据满足所述基于位置的纳入标准且与所述电生理学数据点关联的所述基于节律的纳入数据也满足所述基于节律的纳入标准的情况下，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图）。
可见，权利要求1与对比文件1的区别技术特征在于：EKG匹配标准包括使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和。基于该区别技术特征，可以确定权利要求1所实际解决的技术问题是：选用具体的EKG匹配计算方法。
对本领域技术人员来说，这属于本领域常用技术手段，在心电监护和自动诊断中，常需进行心电波形形态分析，将检测采集的心电波形样本与标准模板进行相似性测量，其中将样本与模板的距离（即样本波与模板波面积之差）除以模板波面积（相当于范本面积），得到归一化的相似性测量，得到相关系数；其中模板波面积的计算方法通常是将模板波信号与零信号之间的距离求和来计算，这是常用的数学计算手段；并且本领域技术人员应当知晓，在信号处理中，根据不同的分析应用需求，需要对信号波形其中的不同信号进行区别对待，采用针对不同信号实施加权来计算加权和，能更好反映体现所关注的信号特征量。
因此，在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段，得到权利要求1的技术方案，对本领域技术人员来说是显而易见的。因而，权利要求1不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
2）权利要求2引用权利要求1并作了进一步限定，对比文件1还公开了（参见说明书第[0346]，[0352]段）：搏动度量可以被定义为使用导管速度作为输入；对于患者移动，使用范围阈值标定方案来生成基线位置与患者定位基准的当前位置之间的距离；标测数据集中仅期望组织接近性信息指示正确的壁距离的搏动和/或电极定位。可见，对比文件1公开了基于位置的标准可以是导管速度标准、移动距离标准、组织位置邻近标准。另外对本领域技术人员来说，停留时间标准也是电生理图标测中常用的与位置相关的考虑标准。因此当其引用的权利要求1不具备创造性时，权利要求2也不具备创造性，不符合专利法第22条第3款的规定。
3）权利要求3-5分别引用在先的权利要求并作了进一步限定，对比文件1还公开了（参见说明书第[0357]，[0367]段）：基于节律的标准包括心动周期长度，可见对比文件1公开了权利要求3的附加技术特征；定义周期长度值，用作范围阈值，计算机对所有引入的搏动与该周期长度值进行比较，基于周期长度信息，确定是否在电解剖标测图中包括来自特定周期的数据，可见对比文件1公开了权利要求4的附加技术特征；计算机系统对标测导管上的每个电极中的EGM与先前搏动的EGM进行相关，如果平均相关性超过特定值，例如0.7，则接受该搏动，在此基础上，当计算EKG信号的匹配分数时，设置该匹配分数满足一定的阈值标准对本领域技术人员来说是显而易见的。因此，当其引用的在先权利要求不具备创造性时，权利要求3-5也不具备创造性，不符合专利法第22条第3款的规定。
4）权利要求6-7分别引用在先的权利要求并作了进一步限定，对比文件1还公开了（参见说明书第[0367]-[0368]段）：计算机系统对标测导管上的每个电极中的EGM（相当于多个EKG信号）与先前搏动的EGM进行相关。另外对本领域技术人员来说，在对比文件1公开了将当前搏动与先前搏动的EGM信号进行相关性计算的基础上，将初始电生理学数据点作为范本心跳，这只是本领域技术人员在确定比较基础数据时的常规选择。因此，当其引用的在先权利要求不具备创造性时，权利要求6-7也不具备创造性，不符合专利法第22条第3款的规定。
5）权利要求8-9分别引用权利要求1并作了进一步限定，对比文件1还公开了（参见说明书第[0378]段）：一旦数据被收集到表面标测数据中，与所收集的数据有关的属性就可以自动呈现给用户（相当于显示所述电生理学数据点的所述基于位置的纳入数据和所述基于节律的纳入数据，以及在所述电生理学数据点被加入所述电生理学图时向用户提供反馈）。可见，对比文件1公开了权利要求8-9的附加技术特征。因此，当其的权利要求1不具备创造性时，权利要求8-9也不具备创造性，不符合专利法第22条第3款的规定。
6）权利要求10要求保护一种生成患者的身体结构的部分的电生理学图的方法，对比文件2公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的方法，并具体公开了（参见说明书第[0118]-[0119]，[0132]-[0136]段，附图1）：定义表示不同形态的模板，模板信号可来源于12导联ECG和心内测量通道的任意组合（参见说明书第[0118]-[0119]段，相当于定义范本心跳，所述范本心跳包括多个范本EKG信号，所述多个范本EKG信号中的每个对应于多个EKG导联中的相应的一个）；
计算机系统接收来自电极或导管的电生理学数据，数据取自不同位置的电极和导管，在每个可被识别的心跳期间被采集，电极和导管的不同位置对应不同的导联（参见说明书第[0132]段，相当于使用计算机接收来自电生理学探针的电生理学数据点，其中所述电生理学数据点与多个瞬时EKG信号关联，所述多个瞬时EKG信号中的每个对应于所述多个EKG导联中的相应的一个）；
将心跳信号与模板进行比较，计算相关度，将相关度与设定的阈值比较，确定心跳信号与模板是否形态相似，系统选取形态学相似的心跳信号纳入标测图（参见说明书第[0133]，[0136]段，相当于将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较、以计算匹配分数；以及当所计算的匹配分数超过预设的匹配分数阈值时将所述电生理学数据点加入所述电生理学图）。
权利要求10与对比文件2的区别技术特征在于：使用范本面积计算匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和。基于该区别技术特征，可以确定权利要求10所实际解决的技术问题是：选用具体的EKG匹配计算方法。
对本领域技术人员来说，这属于本领域常用技术手段，在心电监护和自动诊断中，常需进行心电波形形态分析，将检测采集的心电波形样本与标准模板进行相似性测量，其中将样本与模板的距离（即样本波与模板波面积之差）除以模板波面积（相当于范本面积），得到归一化的相似性测量，得到相关系数；其中模板波面积的计算方法通常是将模板波信号与零信号之间的距离求和来计算，这是常用的数学计算手段；并且本领域技术人员应当知晓，在信号处理中，根据不同的分析应用需求，需要对信号波形其中的不同信号进行区别对待，采用针对不同信号实施加权来计算加权和，能更好反映体现所关注的信号特征量。
因此，在对比文件2的基础上结合本领域常用技术手段，得到权利要求10的技术方案，对本领域技术人员来说是显而易见的。因而，权利要求10不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
7）权利要求11引用权利要求10并作了进一步限定，对比文件2还公开了（参见说明书第[0158]段，附图7）：可定义多种心跳不同形态的模板，将心跳数据与多种模板进行比较，并根据不同形态分组（相当于定义范本心跳包括选择所述多个范本EKG信号的子集；以及 将至少一些所述瞬时EKG信号与相应的所述范本EKG信号比较包括：将所选择的所述多个范本EKG信号的子集与相应的所述瞬时EKG信号比较）。可见，对比文件2公开了权利要求11的附加技术特征。因此，当其的权利要求10不具备创造性时，权利要求11也相应地不具备创造性，不符合专利法第22条第2款和第3款的规定。
8）权利要求12引用权利要求10并作了进一步限定，对本领域技术人员来说，这属于本领域常用技术手段，在心电监护和自动诊断中，常需进行心电波形形态分析，将检测采集的心电波形样本与标准模板进行相似性测量，其中将样本与模板的距离（即样本波与模板波面积之差）除以模板波面积（相当于范本面积），得到归一化的相似性测量，得到相关系数；其中模板波面积的计算方法通常是将模板波信号与零信号之间的距离求和来计算，这是常用的数学计算手段。因此，当其的权利要求10不具备创造性时，权利要求12也相应地不具备创造性，不符合专利法第22条第2款和第3款的规定。
9）权利要求13要求保护一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，并具体公开了（参见说明书第[0332]-[0335]，[0367]，[0375]段、附图1，14）：搏动度量和接受功能模块，为了创建标测数据集，对来自电生理学探针的信号，应用预定搏动度量集合（相当于纳入标准）仅将满足特定准则的搏动加入到标测数据集，搏动度量可以是导管速度、心动周期长度、EGM一致性等，导管速度与位置相关，心动周期长度、EGM一致性与节律相关（参见说明书第[0332]-[0333]，[0367]段，相当于分析与电生理学数据点关联的基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据以确定所述基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据是否分别满足基于位置的纳入标准和基于节律的纳入标准），其中EGM一致性（相当于EKG匹配标准）可以是当前搏动与先前搏动之间的EGM相关性，计算机系统对标测导管上的每个电极中的EGM与先前搏动的EGM进行相关，如果平均相关性超过特定值，例如0.7，则接受该搏动（参见说明书第[0367]段）；
当将不同搏动度量聚合到搏动接受判断中时，逻辑AND可以应用于所有搏动度量，即不同搏动度量同时满足标准时，确定搏动是否加入标测数据集（参见说明书第[0335]段，相当于当所述基于位置的纳入数据和基于节律的纳入数据分别满足所述基于位置的纳入标准和所述基于节律的纳入标准时，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图）。
表面标测生成模块，标测数据集和表面几何数据的组合可以允许表面标测生成，表面标测是感兴趣的腔室表面上的值或波形（例如电描记图）的集合（参见说明书第[0375]段，相当于从加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示）。
可见，权利要求13与对比文件1的区别技术特征在于：（1）使用范本面积计算的、在电生理学数据点被采集时的EKG信号的匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；（2）纳入处理器、标测处理器。基于该区别技术特征，可以确定权利要求13所实际解决的技术问题是：选用具体的EKG匹配计算方法以及如何构建处理系统。
对于区别技术特征（1），对本领域技术人员来说，这属于本领域常用技术手段，在心电监护和自动诊断中，常需进行心电波形形态分析，将检测采集的心电波形样本与标准模板进行相似性测量，其中将样本与模板的距离（即样本波与模板波面积之差）除以模板波面积（相当于范本面积），得到归一化的相似性测量，得到相关系数；其中模板波面积的计算方法通常是将模板波信号与零信号之间的距离求和来计算，这是常用的数学计算手段；并且本领域技术人员应当知晓，在信号处理中，根据不同的分析应用需求，需要对信号波形其中的不同信号进行区别对待，采用针对不同信号实施加权来计算加权和，能更好反映体现所关注的信号特征量。
对于区别技术特征（2），对比文件1中公开了相应的功能处理模块，对于本领域技术人员而言，对于不同的功能处理模块，设置不同的处理器完成相应功能，这只是本领域技术人员可合理实现的系统构成方案。
因此，在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段，得到权利要求13的技术方案，对本领域技术人员来说是显而易见的。因而，权利要求13不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
10）权利要求14要求保护一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件2公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，并具体公开了（参见说明书第[0112]-[0114]，[0133]-[0136]，[0154]段、附图1，8）：
心跳选择处理模块，将心跳信号与模板进行比较，计算相关度，将相关度与设定的阈值比较，确定心跳信号与模板是否形态相似，系统选取形态学相似的心跳信号纳入标测图（参见说明书第[0133]，[0136]段，相当于将瞬时EKG信号与相应范本EKG信号比较；计算指示所述瞬时EKG信号与所述范本EKG信号之间的形态匹配的匹配分数；以及在所述匹配分数超过预设的匹配分数阈值时，将电生理学数据点加入所述电生理学图）；
标测图生成模块，如果心跳信号可被接受，相应的心跳信号数据用于生成电解剖标测图（相当于从加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示）；
可见，权利要求14与对比文件2的区别技术特征在于：（1）使用范本面积计算匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；（2）比较处理器、标测处理器。基于该区别技术特征，可以确定权利要求14所实际解决的技术问题是：选用具体的EKG匹配计算方法以及如何构建处理系统。
对于区别技术特征（1），对本领域技术人员来说，这属于本领域常用技术手段，在心电监护和自动诊断中，常需进行心电波形形态分析，将检测采集的心电波形样本与标准模板进行相似性测量，其中将样本与模板的距离（即样本波与模板波面积之差）除以模板波面积（相当于范本面积），得到归一化的相似性测量，得到相关系数；其中模板波面积的计算方法通常是将模板波信号与零信号之间的距离求和来计算，这是常用的数学计算手段；并且本领域技术人员应当知晓，在信号处理中，根据不同的分析应用需求，需要对信号波形其中的不同信号进行区别对待，采用针对不同信号实施加权来计算加权和，能更好反映体现所关注的信号特征量
对于区别技术特征（2），对比文件2中公开了相应的功能处理模块，对于本领域技术人员而言，对于不同的功能处理模块，设置不同的处理器完成相应功能，这只是本领域技术人员可合理实现的系统构成方案。
因此，在对比文件2的基础上结合本领域常用技术手段，得到权利要求14的技术方案，对本领域技术人员来说是显而易见的。因而，权利要求14不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
11）权利要求15要求保护一种用于生成患者的身体结构的部分的电生理学图的系统，对比文件1公开了一种用于生成患者心脏的电解剖标测图的系统，并具体公开了（参见说明书第[0314]，[0332]-[0333]，[0367]，[0375]段、附图1，14）：搏动度量和接受模块，为了创建标测数据集，对来自电生理学探针的信号，应用预定搏动度量集合（搏动度量相当于纳入标准）仅将满足特定准则的搏动加入到标测数据集，搏动度量可以是导管速度、心动周期长度、EGM一致性等（参见说明书第[0332]-[0333]，[0367]段，相当于权利要求15的分析与电生理学数据点关联的纳入数据以确定所述纳入数据是否满足纳入标准；以及当所述纳入数据满足所述纳入标准时，将所述电生理学数据点加入所述电生理学图），其中EGM一致性（相当于EKG匹配标准）可以是当前搏动与先前搏动之间的EGM相关性，计算机系统对标测导管上的每个电极中的EGM与先前搏动的EGM进行相关，如果平均相关性超过特定值，例如0.7，则接受该搏动（参见说明书第[0367]段）；
采用表面几何构建处理的搏动接受度量在相同数据获取处理期间同时生成表面几何数据，该处理使用电生理学数据中所包含的电极定位和导管形状的数据来构建表面几何（相当于将对应于与所述电生理学数据点关联的位置数据的几何学点加入所述电生理学图）；
表面标测生成模块，标测数据集和表面几何数据的组合可以允许表面标测生成，表面标测是感兴趣的腔室表面上的值或波形（例如电描记图）的集合（参见说明书第[0375]段，相当于从加入所述电生理学图的多个电生理学数据点生成所述电生理学图的图形表示）。
可见，权利要求15与对比文件1的区别技术特征在于：（1）使用范本面积计算的匹配分数，其中，所述范本面积被计算为多个范本EKG信号的每一个和零信号之间的距离的加权和；（2）纳入处理器、标测处理器。基于该区别技术特征，可以确定权利要求15所实际解决的技术问题是：选用具体的EKG匹配计算方法以及如何构建处理系统。
对于区别技术特征（1），对本领域技术人员来说，这属于本领域常用技术手段，在心电监护和自动诊断中，常需进行心电波形形态分析，将检测采集的心电波形样本与标准模板进行相似性测量，其中将样本与模板的距离（即样本波与模板波面积之差）除以模板波面积（相当于范本面积），得到归一化的相似性测量，得到相关系数；其中模板波面积的计算方法通常是将模板波信号与零信号之间的距离求和来计算，这是常用的数学计算手段；并且本领域技术人员应当知晓，在信号处理中，根据不同的分析应用需求，需要对信号波形其中的不同信号进行区别对待，采用针对不同信号实施加权来计算加权和，能更好反映体现所关注的信号特征量。
对于区别技术特征（2），对比文件1中公开了相应的功能处理模块，对于本领域技术人员而言，对于不同的功能处理模块，设置不同的处理器完成相应功能，这只是本领域技术人员可合理实现的系统构成方案。
因此，在对比文件1的基础上结合本领域常用技术手段，得到权利要求15的技术方案，对本领域技术人员来说是显而易见的。因而，权利要求15不具备突出的实质性特点和显著的进步，不具备专利法第22条第3款规定的创造性。
3.针对复审请求人的意见陈述
复审请求人陈述的意见如上所述。
对此，合议组认为：在公开出版书籍中公开了可以计算QRS波的面积。对于本领域技术人员而言，时域上波形面积是信号幅值的积分，即计算求取信号与水平坐标之间的距离和，这是本领域常用技术手段。并且本领域技术人员应当知晓，在信号处理中，根据不同的分析应用需求，需要对信号波形其中的不同信号进行区别对待，采用针对不同信号实施加权来计算加权和，能更好反映体现所关注的信号特征量。
综上所述，复审请求人陈述的意见不具有说服力。
基于以上事实和理由，本案合议组作出如下复审决定。
三、决定
维持国家知识产权局于2018年05月15日对本申请作出的驳回决定。
如对本复审请求审查决定不服，根据专利法第41条第2款的规定，复审请求人可以自收到本决定之日起三个月内向北京知识产权法院起诉。
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